华森制药:首个抗肿瘤产品“克唑替尼胶囊”获注册批件

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上证报中国 证券 网讯 华森制药 10月20日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“克唑替尼胶囊(注册分类:化学药品4类;规格:0.25g)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。   资料显示,克唑替尼胶囊在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为一线治疗方案,该药物为ALK/R...